Etelä-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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(주)메디포럼제약 - 니코틴산아미드,레티놀팔미테이트유,티아민염산염,아스코르브산,리보플라빈,콜레칼시페롤유 - 황색의 내용물을 함유하는 적갈색의 연질캡슐제 - 1캡슐 (1131mg) 중 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 경화유, 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외) - 1. 다음 경우의 비타민 a, b1, b2, c, d의 보급 - 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시,발육기, 노년기 2. 뼈·이의 발육 불량 3. 구루병의 예방

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영풍제약(주) - 담홍색의 유상물질이 든 일면 주황색, 다른일면은 갈색연질캡슐제이다. - 1캡슐(1,213mg)중/1캡슐(1,213mg)중-주황색일면/1캡슐(1,213mg)중-갈색일면 - 1캡슐(1,213mg)중,γ-오리자놀,kpc,3,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,폴산,kp,50,마이크로그램/1캡슐(1,213mg)중,이노시톨,kp,12.5,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,콜린타르타르산염,dab,12.5,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,판토텐산칼슘,kp,15,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,니코틴산아미드,kp,50,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,토코페롤아세테이트,kp,50,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,아스코르브산,kp,75,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,시아노코발라민,kp,2.5,마이크로그램/1캡슐(1,213mg)중,피리독신염산염,kp,10,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,리보플라빈,kp,6,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,티아민염산염,kp,15,밀리그램/1캡슐(1,213mg)중,에르고칼시페롤,kp,5,마이크로그램/1캡슐(1,213mg)중,레티놀팔미테이트,kp,2.352,밀리그램 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외)

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한미약품(주) - 진한 분홍색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정 (약 699.04mg) 중 - 이 약 1정 (약 699.04mg) 중,목시플록사신염산염,ep,436.80,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한미약품(주) - 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는 주사제 - 1 밀리리터 중 - 1 밀리리터 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한국프라임제약(주) - 나부메톤 - 오렌지색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 (587밀리그램)중 - 첨가제 : 황색 4호, 황색 5호, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 황색 5호 - [114]해열.진통.소염제 - 소염제 및 진통제의 투여를 요하는 골관절염, 류마티스관절염, 수술후 통증

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nexpharm korea - nabumetone - 1. 주황색의 장방형 필름코팅정 2. 흰색의 장방형 필름코팅정 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

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(주)동방바이오 - 모려가루,콜레칼시페롤 - 엷은 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정 중 1.5그램 - 첨가제 : 유당, 황색5호, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 전분, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색5호 - [321]칼슘제 - 칼슘결핍및 기타 칼슘의 보급